来自监管部门的声音 | 太湖生命与健康论坛：DIA医疗器械监管与创新专场
在“互联网+”与“物联网”双重时代背景下，各行各业都迫切探索着发展与创新。随着人们对诊疗保健需求质的飞跃，常态预防、主动医疗将成为大趋势。未来几年将是中国智慧医疗建设飞速发展时期，物联网、移动互联网、大数据、云计算等新一代信息技术的快速发展为智慧医疗提供了强大的技术支撑。作为全国物联网领军城市的无锡，坐拥雄厚的产业基础与丰富的人才、金融资本，为发展创新型智慧医疗提供了完美的产业链基础。为进一步推进无锡医疗器械与医药产业快速发展，无锡生物医药研发服务外包区管委会联合国内专业协会、学会共同主办太湖（马山）生命与健康论坛暨2019中国（无锡）国际医疗器械与医药供应链展，为专注智慧医疗领域的社会各界人士搭建一个交流合作平台。
DIA医疗器械监管与创新专场，将关注中美医疗器械监管和行业生态发展最新变化，届时将邀请监管部门及行业专家解读国际政策导向，促进产业健康发展。
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太湖（马山）生命与健康论坛
DIA中国医疗器械监管与创新专场
4月13日 | 无锡太湖国际博览中心
展商联系人：谢飞
电话：010-57042652
邮箱：fei.xie@diaglobal.org
活动日期：2019年4月11-14日
4月11日 | 全天报到
4月12日 | 全天主论坛
4月13日 | DIA专场
4月12-14日 | 展览全天开放
组委会成员
王宇红
施乐辉有限公司法规临床事务&质量保证副总裁
李强
广州博济医药生物技术股份有限公司首席科学家（医疗器械方向）
广州九泰药械技术有限公司总经理
会议日程 | 4月12-14日 | 展览全天开放
4月12日 主论坛
9:00-9:45
介绍出席论坛的领导及嘉宾
领导致辞：无锡市人民政府 致欢迎辞
中国医师协会 致辞
中国物流与采购联合会 致辞
江苏省人民政府 致辞
9:45-10:00
项目签约仪式
10:00-11:00
主题演讲
11:00-12:00
2018医药供应链发展报告蓝皮书发布
12:00-13:00
午餐
13:00-17:30
院士嘉宾主题演讲
主题演讲嘉宾已邀请
4月13日 | DIA医疗器械监管与创新专场
8:30-8:45
欢迎致辞
8:45-9:15
中国医疗器械监管法规更新
王宝亭
中国药品监督管理研究会副秘书长
原国家食品药品监督管理总局
医疗器械监管司 巡视员
9:15-9:45
创新医疗器械的特别审查程序
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心讲者已邀请
9:45-10:15
美国FDA医疗器械监管新动向
讲者已邀请
10:15-10:30
茶歇
10:30-11:00
医疗器械注册持有人制度的实践和展望
林峰
上海药监局器械注册处处长
11:00-11:30
医疗器械产业创新与创新服务
杨晓芳
中国医疗器械行业协会副秘书长
11:30-12:00
真实世界证据在医疗器械监管中的应用
陈刚 博士
波士顿科学医学部 医学总监
12:00-13:30
午餐
13:30-14:00
大型及创器械新产品的开发：人工心脏的案例分享
刘晓程
天津泰达国际心血管病医院院长兼党委书记
14:00-14:30
大型国产医疗器械国产化之路
讲者已邀请
14:30-15:00
中国体外诊断试剂临床试验行业面临的新挑战
李强
广州博济医药生物技术股份有限公司
首席科学家（医疗器械方向）
广州九泰药械技术有限公司总经理
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
来自医院对医疗器械临床试验的管理一线的心声
曹玉 博士
青岛大学附属医院
国家药物临床试验机构办公室主任
15:45-16:15
医疗器械的临床试验
黎尚荣 教授
中山大学附属第三医院麻醉科副主任
16:15-16:45
AI人工智能器械质量评价
中国食品药品检定研究院医疗器械检测中心讲者已邀请
16:45-17:15
讨论及问答
17:15
论坛结束
联系 DIA
会议联系人：楚敏
电话: +86. 10. 5704 2659
邮箱: min.chu@diaglobal.org
报名联系人：DIA中国
电话: +86. 10. 5704 2659
邮箱: China@DIAglobal.org
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